新京报讯(记者 刘旭)3月9日,长江安康发布通告,子公司海南海灵化学制药有限公司(简称“海灵药业”)支到奥美拉唑肠溶胶囊的《药品补充申请批件》,该药品通过仿造药量质和疗效一致性评估。 奥美拉唑肠溶胶囊由阿斯利康研发,是第一个上市的量子泵克制剂,折用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综折征(胃泌素瘤)等消化系统疾病。1988年正在欧盟获批上市,同年正在中国上市,商品名为洛赛克,该药品已被列入2019年版《国家根柢医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》及《国家根柢药物目录(2018年版)》。 国内奥美拉唑肠溶胶囊相关消费批文共113个,波及联环药业、东北制药、科伦药业、康恩贝、亚太药业、京新药业等。据米内网数据统计,奥美拉唑肠溶胶囊2018年总体市场范围约为22亿元。目前,通过一致性评估的企业蕴含海灵药业、常州四药制药有限公司、扬子江药业团体有限公司、山东罗欣药业团体股份有限公司共四家。 长江安康默示,海灵药业的奥美拉唑肠溶胶囊通过仿造药一致性评估后,原品市场折做力将进一步加强,有利于扩充原品的市场销售,对公司的运营业绩孕育发作一定的积极映响。 (责任编辑:) |